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完美解答計(jì)量認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的基礎(chǔ)知識(shí)及區(qū)別

發(fā)布日期:2019-02-24 00:52:08

完美解答計(jì)量認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的基礎(chǔ)知識(shí)及區(qū)別


第一部分:計(jì)量認(rèn)證/資質(zhì)認(rèn)定

一、什么是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志CMA?

CMA是China Metrology Accreditation(中國(guó)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定/認(rèn)可)的縮寫。取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定合格證書的檢測(cè)機(jī)構(gòu),可按證書上所批準(zhǔn)列明的項(xiàng)目,在檢測(cè)(檢測(cè)、測(cè)試)證書及報(bào)告上使用本標(biāo)志。

二、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的性質(zhì)是什么?

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定是依據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》。該法第二十二條規(guī)定“為社會(huì)提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試的能力和可靠性考核合格。在《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中進(jìn)一步明確規(guī)定實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定是對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的法制性強(qiáng)制考核,是政府權(quán)威部門對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行規(guī)定類型檢測(cè)所給予的正式承認(rèn)。

由于在《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》中將這種考核稱為“實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定”,于是“實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定”的名稱延用至今。

三、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的法定效力是什么?

根據(jù)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定管理法規(guī)規(guī)定,經(jīng)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定合格的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的數(shù)據(jù),用于貿(mào)易的出證、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)機(jī)構(gòu)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)屬于違法行為,違法必究。

四、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定合格檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果用途是什么?

檢測(cè)機(jī)構(gòu)存在的目的就是為社會(huì)提供準(zhǔn)確可靠的檢測(cè)數(shù)據(jù)和檢測(cè)結(jié)果,實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定合格的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果主要用于以下方面:

1、政府機(jī)構(gòu)要依據(jù)有關(guān)檢測(cè)結(jié)果來制定和實(shí)施各種方針、政策;

2、科研部門利用檢測(cè)數(shù)據(jù)來發(fā)現(xiàn)新現(xiàn)象、開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品;

3、生產(chǎn)者利用檢測(cè)數(shù)據(jù)來決定其生產(chǎn)活動(dòng);

4、消費(fèi)者利用檢測(cè)結(jié)果來保護(hù)自己的利益;

5、流通領(lǐng)域利用檢測(cè)數(shù)據(jù)決定其購(gòu)銷活動(dòng)。

五、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定歷史和國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可情況如何?

1947年,澳大利亞建立了世界上第一個(gè)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系,并成立了認(rèn)可機(jī)構(gòu)澳大利亞國(guó)家檢測(cè)協(xié)會(huì)(NATA)。60年代英國(guó)也建立了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu),從而帶動(dòng)歐洲各國(guó)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的建立。70年代美國(guó)、新西蘭、法國(guó)也開展了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng),80年代實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可發(fā)展到東南亞、新加坡、馬來西亞等國(guó)家建立了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)。目前國(guó)際上大多數(shù)國(guó)家都實(shí)行了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度。

90年代初,我國(guó)頒布了《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)考核規(guī)范》(JJG1021-90),建立了最早的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證/認(rèn)可體系模型。由于國(guó)家計(jì)量法律中使用“認(rèn)證”字樣,“實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定”其實(shí)質(zhì)是對(duì)實(shí)驗(yàn)室的一種法定認(rèn)可活動(dòng)。

六、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有何區(qū)別?

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定是法制計(jì)量管理的重要工作內(nèi)容之一。對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)來說,就是檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)入檢測(cè)服務(wù)市場(chǎng)的強(qiáng)制性核準(zhǔn)制度,即:具備實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定資質(zhì)、取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定法定地位的機(jī)構(gòu),才能為社會(huì)提供檢測(cè)服務(wù)。

實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可是與國(guó)外實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度一致的,是自愿申請(qǐng)的能力認(rèn)可活動(dòng)。通過實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可的檢測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu),證明其符合國(guó)際上通行的校準(zhǔn)和/或檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求。

七、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定如何分級(jí)?如何組織實(shí)施?

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定分為兩級(jí)實(shí)施。一個(gè)為國(guó)家級(jí),由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)組織實(shí)施;另一個(gè)為省級(jí),由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)組織實(shí)施,具體工作由實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定辦公室(計(jì)量處)承辦。不論是國(guó)家級(jí)還是省級(jí),實(shí)施的效力均是完全一致的,不論是國(guó)家級(jí)還是省級(jí)認(rèn)證,對(duì)通過認(rèn)證的的檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格在全國(guó)均同樣法定有效,不存在辦理部門不同效力不同的差異。

八、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的評(píng)審依據(jù)是什么?

在2007年以前,我國(guó)是依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則》。

國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)組織專家制定了《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》,于2006年2月21日,以國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第86號(hào)局長(zhǎng)令形式發(fā)布。同年7月27日發(fā)布《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》,要求所有實(shí)驗(yàn)室從2007年1月1日開始實(shí)施新準(zhǔn)則,12月31日之前完成轉(zhuǎn)版。

2015年4月,國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布第163號(hào)令,公布《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》,要求自2015年8月1日施行。2015年7月31日,國(guó)家認(rèn)監(jiān)委根據(jù)《管理辦法》的 要求,出臺(tái)了《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》,各檢驗(yàn)檢測(cè) 機(jī)構(gòu)于2016年1月1日按新版《準(zhǔn)則》運(yùn)行管理體系。2016年5月31日《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》經(jīng)過近一年的試運(yùn)行,又有一些修改和完善,與2015版的相比,2016版的《評(píng)審準(zhǔn)則》更簡(jiǎn)化,實(shí)施起來更方便。這要求各檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)于2016年8月1日按最新版《準(zhǔn)則》運(yùn)行管理體系。

九、目前我國(guó)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)覆蓋了哪些領(lǐng)域?

我國(guó)已通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)已覆蓋了農(nóng)、漁、林、機(jī)械、郵電、化工、輕工、電工、電子、冶金、地質(zhì)、交通、城建環(huán)保、安全防護(hù)、水利等行業(yè)、部門,已形成了非常齊全的檢測(cè)門類。

十、對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定如何進(jìn)行?

對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定是嚴(yán)格按照省或國(guó)家實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作程序規(guī)定進(jìn)行。大致可以分為以下幾個(gè)主要步驟:

1、向省或國(guó)家實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定辦公室提交實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)資料(包括:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等);

2、省或國(guó)家實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定辦公室對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行書面審查;

3、通過書面審查,依據(jù)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的評(píng)審準(zhǔn)則,由省或國(guó)家實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定辦安排委托技術(shù)評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查性評(píng)審;

4、通過現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,符合準(zhǔn)則要求的檢測(cè)機(jī)構(gòu),由省或國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局核發(fā)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定證書、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定機(jī)構(gòu)印章,并上互聯(lián)網(wǎng)公布。

十一、為什么要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定?

根據(jù)《中華人民工和國(guó)計(jì)量法》第二十二條規(guī)定“為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門對(duì)其計(jì)量檢定,測(cè)試的能力和可靠性考核合格。

以上規(guī)定說明:沒有經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的檢定/檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,其發(fā)布的檢定/檢測(cè)報(bào)告,便沒有法律效力,不能作法律仲裁,產(chǎn)品/工程驗(yàn)收的依據(jù),而只能作為內(nèi)部數(shù)據(jù)使用。

第二部分:實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

1.什么是檢測(cè)?什么是檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室?什么是檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可?實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可益處有哪些?

檢測(cè)是指對(duì)給定的產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過程或服務(wù),按規(guī)定的程序確定一種或多種特性或性能的技術(shù)操作。

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是指從事檢測(cè)工作的實(shí)驗(yàn)室。

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可就是權(quán)威認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)該實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行規(guī)定類型的檢測(cè)所給予的一種正式承認(rèn)。我國(guó)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作統(tǒng)一由中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)組織實(shí)施。

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可益處:由于CNAS實(shí)施的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作是利用國(guó)際上最新的對(duì)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行的要求來運(yùn)作的,因此一個(gè)實(shí)驗(yàn)室按該要求去建立質(zhì)量管理體系,并獲得認(rèn)可,可提高自身的管理水平,得到公眾和社會(huì)的接受,提高在經(jīng)濟(jì)和貿(mào)易中的競(jìng)爭(zhēng)能力,更好地得到客戶的信任。

2.申請(qǐng)認(rèn)可的條件有哪些?

a) 具有明確的法律地位,具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力;

b) 符合CNAS頒布的認(rèn)可準(zhǔn)則

c) 遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定,履行相關(guān)義務(wù);

d) 符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定

3.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可領(lǐng)域范圍有哪些?

認(rèn)可領(lǐng)域范圍主要有十七類,主要包括:

(1)生物實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可;

(2)化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可;

(3)機(jī)械實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可;

(4)電氣實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可;

(5)3C認(rèn)證產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可;

(6)動(dòng)植物檢疫實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可;

(7)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可;

(8)法醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可;

(9)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可;

(10)建材與建筑實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可;

(11)無損檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可;

(12)電磁兼容實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可;

(13)計(jì)量實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可;

(14)聲學(xué)和振動(dòng)實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可;

(15)熱學(xué)和溫度實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可;

(16)光學(xué)和輻射實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可;

(17)其他。

4.CNAS對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室有哪些權(quán)利和義務(wù)?

CNAS對(duì)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室有以下權(quán)利和義務(wù):

(1)CNAS有權(quán)對(duì)實(shí)驗(yàn)室開展的活動(dòng)和認(rèn)可證書及認(rèn)可標(biāo)志的使用情況進(jìn)行不定期監(jiān)督,認(rèn)可標(biāo)志的所有權(quán)為CNAS 所有;

(2)CNAS有權(quán)根據(jù)相關(guān)方的投訴對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查和跟蹤調(diào)查,并據(jù)以提出整改要求;

(3)CNAS有權(quán)針對(duì)實(shí)驗(yàn)室不符合CNAS規(guī)定的情況,作出暫停、恢復(fù)、撤銷和注銷認(rèn)可資格的決定。

(4)CNAS有義務(wù)利用網(wǎng)站公開獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可狀態(tài)信息并及時(shí)更新

(5)CNAS有義務(wù)向獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室提供與認(rèn)可范圍有關(guān)的、適宜的測(cè)量結(jié)果溯源途徑的信息。

(6)CNAS有義務(wù)提供簽署相關(guān)ILAC和APLAC多邊承認(rèn)協(xié)議以及其他一些國(guó)際安排的信息。

(7)CNAS有義務(wù)在認(rèn)可要求發(fā)生變化時(shí)及時(shí)通知已獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室,在對(duì)更改方式和生效日期作出決定之前,聽取各有關(guān)方面的意見,以便獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室在合理的期限內(nèi)作出調(diào)整。

(8)CNAS有義務(wù)及時(shí)向客戶提供最新版本的認(rèn)可規(guī)則、準(zhǔn)則和其它有關(guān)文

件,有計(jì)劃地對(duì)客戶進(jìn)行有關(guān)的認(rèn)可知識(shí)的宣貫和培訓(xùn),并以積極態(tài)度,主動(dòng)征

詢客戶的意見,注意隨時(shí)收集認(rèn)可工作中客戶的信息反饋,促進(jìn)CNAS 認(rèn)可體系的持續(xù)改進(jìn)。

(9)為了解客戶和潛在客戶的需求,CNAS有義務(wù)及時(shí)答復(fù)有關(guān)認(rèn)可問詢,

建立行之有效的信息發(fā)布和客戶反饋系統(tǒng),通過組織宣傳、培訓(xùn)活動(dòng),滿足客戶

需求。

(10)CNAS有義務(wù)遵守ILAC和APLAC 相互承認(rèn)協(xié)議中的要求,不將已加入互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)作為競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手

5.獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室有哪些權(quán)利和義務(wù)?

獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室有以下權(quán)利和義務(wù):

(1)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室有權(quán)在規(guī)定的范圍內(nèi)宣傳其從事的檢測(cè)、校準(zhǔn)的技術(shù)能力已被認(rèn)可。

(2)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室有權(quán)在其獲認(rèn)可范圍內(nèi)出具的證書或報(bào)告以及擬用的廣告、專用信箋、宣傳刊物上使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)。

(3)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室有權(quán)對(duì)CNAS 及其工作人員、評(píng)審人員的工作提出投訴,并有權(quán)對(duì)CNAS 針對(duì)其作出的與認(rèn)可有關(guān)的決定提出申訴。

(4)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室有權(quán)自愿終止認(rèn)可資格。

(5)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室有義務(wù)確保其運(yùn)作和提供的服務(wù)持續(xù)符合本規(guī)則第4條中規(guī)定的認(rèn)可條件。

(6)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室有義務(wù)自覺遵守相關(guān)法律法規(guī)。

(7)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室有義務(wù)為CNAS 安排評(píng)審活動(dòng)提供必要的支持,并為有關(guān)人員進(jìn)入被評(píng)審的區(qū)域、查閱記錄、見證現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)和接觸工作人員等方面提供方便,并不得拒絕CNAS 派出的見證評(píng)審活動(dòng)的人員(包括國(guó)際同行評(píng)審的見證人員)。

(8)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室必須參加CNAS指定的能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室比對(duì)或測(cè)量審

核活動(dòng)。

(9)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室必須對(duì)其出具的證書或報(bào)告負(fù)責(zé),為客戶保守秘密。

(10)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室有義務(wù)有明確處理客戶投訴程序,如在收到投訴后2個(gè)月內(nèi)不能圓滿解決,有義務(wù)將投訴的概要內(nèi)容和處理經(jīng)過通知CNAS。

(11)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在發(fā)生本變更時(shí),有義務(wù)及時(shí)書面通知CNAS;有義務(wù)在認(rèn)可要求發(fā)生變化時(shí)按照CNAS 要求進(jìn)行調(diào)整,并在調(diào)整完成后通知CNAS。

(12)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室有義務(wù)做到公正誠(chéng)實(shí),不弄虛作假,不從事任何有損

CNAS聲譽(yù)的活動(dòng)。

(13)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室有義務(wù)在其證書、報(bào)告或宣傳媒介,如廣告、宣傳資

料或其他場(chǎng)合中表明其認(rèn)可狀態(tài)時(shí),符合CNAS 的有關(guān)規(guī)定。不得利用認(rèn)可暗示某產(chǎn)品獲得CNAS的認(rèn)可,或作出CNAS認(rèn)為會(huì)引起誤解的聲明。

(14)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室有義務(wù)在被CNAS 撤銷認(rèn)可后立即交回認(rèn)可證書,停止在證書、報(bào)告或宣傳材料上使用認(rèn)可標(biāo)識(shí),并不得采用任何方式表示其認(rèn)可資格仍然有效。

(15)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室有義務(wù)按有關(guān)規(guī)定交納費(fèi)用。

6.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程簡(jiǎn)述

計(jì)量認(rèn)證

第三部分:實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和計(jì)量認(rèn)證的區(qū)別

1、定義

1.1實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是由權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室及其人員有能力進(jìn)行特定類型的檢測(cè)/校準(zhǔn)做出正式承認(rèn)的程序。在我國(guó)“權(quán)威機(jī)構(gòu)”就是中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)。能力考核和評(píng)價(jià)是依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17025進(jìn)行的,其組織和運(yùn)作也是依據(jù)相應(yīng)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的。CNAS代表我國(guó)參加了國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織ILAC以及亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織APLAC,并與APLAC成員簽訂了檢測(cè)結(jié)果互認(rèn)協(xié)議。因此實(shí)驗(yàn)室認(rèn)是一項(xiàng)國(guó)際化的活動(dòng)。

1.2資質(zhì)認(rèn)定

在由國(guó)家質(zhì)監(jiān)總局發(fā)布的《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》163號(hào)令中分別對(duì)“資質(zhì)”和“認(rèn)定”兩個(gè)詞做了解釋,從這些解釋來看所謂資質(zhì)認(rèn)定其實(shí)就是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,只不過是有中國(guó)特色的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,或者說中國(guó)版的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。其能力考核和評(píng)價(jià)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》。該準(zhǔn)則是在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC 17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》的基礎(chǔ)上,經(jīng)過簡(jiǎn)化又根據(jù)中國(guó)國(guó)情強(qiáng)化了某些要素而產(chǎn)生的。資質(zhì)認(rèn)定由國(guó)家質(zhì)監(jiān)總局管理和實(shí)施,其運(yùn)作和組織方式類似與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,但只針對(duì)國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室,檢測(cè)報(bào)告只在國(guó)內(nèi)有效。因此資質(zhì)認(rèn)定是一項(xiàng)非國(guó)際化的活動(dòng)。

2、性質(zhì)

2.1實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

自愿性。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是市場(chǎng)行為,屬于社會(huì)公信范疇。

2.2資質(zhì)認(rèn)定

強(qiáng)制性,對(duì)社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室都必須申請(qǐng)并通過資質(zhì)認(rèn)定。

資質(zhì)認(rèn)定是政府行為,屬于行政審批的范疇。

3、實(shí)施主體

3.1實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

由CNAS組織和運(yùn)作。

3.2資質(zhì)認(rèn)定

資質(zhì)認(rèn)定分兩級(jí)實(shí)施:國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定由國(guó)家質(zhì)監(jiān)總局實(shí)施,地方級(jí)由省(包括直轄市、自治區(qū))質(zhì)監(jiān)局實(shí)施。

4、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)

4.1實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

GB/T15481( idtISO/IEC 17025)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》,CNAS將其等同采用為CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》,其內(nèi)容的主體部分共25個(gè)要素,108條。

4.2資質(zhì)認(rèn)定

《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》,是簡(jiǎn)化了的ISO/IEC 17025標(biāo)準(zhǔn),他的前身是《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》,其內(nèi)容的主體部分共19個(gè)要素、75條,在這些條款中有19個(gè)特定條款是針對(duì)中國(guó)國(guó)情制定的。而現(xiàn)在的《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》是2015年8月1日發(fā)布要求2016年1月1日實(shí)施,其結(jié)構(gòu)為4.1—4.6,共65條69款,由于這個(gè)版本很倉(cāng)促,因此2016年6月1日又進(jìn)行了修訂,結(jié)構(gòu)沒有變換,也是4.1—4.6,但瘦身為50條

5、結(jié)果與作用

5.1實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

實(shí)驗(yàn)室可以在其檢測(cè)報(bào)告上加蓋CNAS標(biāo)志,表明其檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果是可信的,實(shí)驗(yàn)室之間應(yīng)該互認(rèn)。如果再與CNAS簽訂了國(guó)際互認(rèn)協(xié)議,還可以加蓋MRA標(biāo)志,則國(guó)際實(shí)驗(yàn)室間也應(yīng)該互認(rèn)。

5.2資質(zhì)認(rèn)定

實(shí)驗(yàn)室可以在其檢測(cè)報(bào)告上加蓋CMA或CAL(今年換版后CAL將逐步消失)標(biāo)志,同樣表明其檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果是可信的。政府或授權(quán)機(jī)構(gòu)可以引用這些數(shù)據(jù)和結(jié)果對(duì)產(chǎn)品或工程質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督、評(píng)價(jià)、發(fā)放許可證等,然而只在中華人民共和國(guó)境內(nèi)有效,不具有國(guó)際互認(rèn)的效力。

6、申請(qǐng)條件

6.1實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

a.第一方、第二方、第三方均可自愿申請(qǐng);

b.具有明確的法律地位,具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力;

c.符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定;

d.遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范條文的有關(guān)規(guī)定;

e.符合CNAS-CL01認(rèn)可準(zhǔn)則;

f.質(zhì)量管理體系符合CNAS要求,運(yùn)行6個(gè)月以上,進(jìn)行過完整的內(nèi)審和管理評(píng)審;

g.參加能力驗(yàn)證;

h.符合資格和要求的授權(quán)簽字人;

i.使用的儀器設(shè)備的量值溯源。

6.2資質(zhì)認(rèn)定

a.依法設(shè)立,保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng),并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任;第三方實(shí)驗(yàn)室可申請(qǐng),第一方(政府機(jī)構(gòu)及下屬單位)可申請(qǐng)。有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書或其他法人證明文件(經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)包含檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù),不得包含設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)等業(yè)務(wù);)

b.具有與其從事檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員;從事特殊產(chǎn)品的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室,其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的要求;(.專業(yè)技術(shù)人員、管理人員勞動(dòng)關(guān)系證明,即社保部門蓋章確認(rèn)的社保證明)。

c.具備固定的工作場(chǎng)所,其工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)保證檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)、準(zhǔn)確;

d.具備正確進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定的和可移動(dòng)的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查設(shè)備設(shè)施;

e.建立能夠保證其公正性、獨(dú)立性和與其承擔(dān)的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系,按照認(rèn)定基本規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)制定相應(yīng)的質(zhì)量體系文件并有效實(shí)施;

f.滿足《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求,運(yùn)行6個(gè)月以上。

新版管理辦法:企業(yè)出資實(shí)驗(yàn)室、企業(yè)的分支機(jī)構(gòu)、事業(yè)法人單位授權(quán)部門、合伙企業(yè)、民政局頒發(fā)的民辦非企業(yè)法人單位等等都可以申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證,技術(shù)負(fù)責(zé)人和授權(quán)簽字人要求降低。

7、什么情況下申請(qǐng)

7.1實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

a.承擔(dān)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)、進(jìn)出境人員檢疫、進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫任務(wù)的實(shí)驗(yàn)室;

b.有國(guó)際合作事務(wù)的實(shí)驗(yàn)室;

c.在國(guó)外承攬工程建設(shè)項(xiàng)目的公司的實(shí)驗(yàn)室;

d.國(guó)家、行業(yè)或部門權(quán)威實(shí)驗(yàn)室。以上這些實(shí)驗(yàn)室均應(yīng)申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,以達(dá)到與國(guó)際接軌的目的。

7.2資質(zhì)認(rèn)定

a.產(chǎn)品或工程質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu);

b.為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室;

c.承擔(dān)第三方檢測(cè)任務(wù)的實(shí)驗(yàn)室。以上這些實(shí)驗(yàn)室必須申請(qǐng)并通過資質(zhì)認(rèn)定,取得合法檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的地位。

7.3什么情況下兩者都需要申請(qǐng)?

以上兩種情況同時(shí)存在時(shí),既要申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定也應(yīng)申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。

7.4什么情況下兩者都不需要申請(qǐng)?

a.只為本單位服務(wù),不對(duì)外提供數(shù)據(jù)和結(jié)果的企事業(yè)單位內(nèi)部的實(shí)驗(yàn)室;

b.單純科研或教學(xué)性質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室。